Скромният накрайник на пипетата е малък, евтин и от съществено значение за науката. Той задвижва изследванията на нови лекарства, диагнозите на Covid-19 и всеки кръвен тест.
Но сега поредица от ненавременни прекъсвания във веригата за доставки на върха на пипетата поради прекъсване на електрозахранването, пожари и свързани с пандемията изисквания създадоха глобален недостиг, който застрашава почти всеки ъгъл на научната общност.
Недостигът на накрайници за пипети застраши национална програма за скрининг на новородени за потенциално смъртоносни заболявания, като неспособността да се смила захарта в майчиното мляко. Това застрашава университетските генетични експерименти със стволови клетки. Освен това принуждава биотехнологичните компании, работещи по разработването на нови лекарства, да обмислят приоритизиране на определени експерименти пред други.
В момента няма признаци, че недостигът ще приключи скоро — ако нещата се влошат, може да се наложи учените да започнат да забавят експериментите или дори да изоставят част от работата си.
„Идеята да можем да правим наука без тях е абсурдна“, каза Габриел Бостуик, лабораторен мениджър в Octant Bio, базирана в Калифорния стартираща компания за синтетична биология.
От всички учени, разстроени от недостига, изследователите, натоварени със скрининга на бебета, са най-организираните и откровени.
Лабораториите за обществено здраве проверяват бебетата за десетки генетични заболявания в рамките на часове след раждането. Някои, като фенилкетонурия и дефицит на MCAD, изискват от лекарите да направят незабавни промени в начина, по който се грижат за бебетата си. Според проучване от 2013 г. дори забавяне на скрининга процесът доведе до някои смъртни случаи на бебета.
Скринингът на всяко дете изисква около 30 до 40 накрайника на пипети за извършване на десетки диагностични тестове, а хиляди деца се раждат в Съединените щати всеки ден.
Още през февруари лабораториите ясно показаха, че не разполагат с доставките, от които се нуждаят. Според Асоциацията за лаборатории за обществено здраве в лабораториите в 14 щата са останали накрайници за пипети за по-малко от месец. Групата е толкова загрижена, че оказва натиск върху федералното правителство, включително Белия дом, от месеци да даде приоритет на необходимостта от накрайници за пипети за програмата за скрининг на новородени. Досега нищо не се е променило, каза групата. Белият дом каза на STAT, че администрацията разглежда няколко начини за увеличаване на наличността на съвети.
В някои юрисдикции недостигът на пластмаси „почти доведе до закриването на някои програми за скрининг на новородени“, каза Сюзън Танксли, мениджър на отдела за лабораторни услуги на Министерството на здравеопазването на Тексас, на среща на Федералния консултативен комитет по скрининг на новородени през февруари.казах.(Tankskey и държавният здравен отдел не отговориха на искания за коментар.)
Скот Шоун, директор на Лабораторията за обществено здраве в Северна Каролина, каза, че някои щати са получили партида съвети само с един оставащ ден, което не им оставя друг избор, освен да поискат подкрепа от други лаборатории. Шон каза, че е чул някои служители на общественото здравеопазване да викат „ да кажа: „Утре ми свършват парите, можеш ли да ми вземеш нещо за една нощ?“Защото доставчикът каза, че идва, но аз не знаех това.
„Повярвайте, че когато този доставчик каже: „Три дни преди да свършите, ние ще ви дадем доставки за още един месец“ – това е безпокойство“, каза той.
Много лаборатории са се обърнали към алтернативи на манипулацията на съдебните заседатели. Някои се почистват и използват повторно, което увеличава потенциалния риск от кръстосано заразяване. Други правят скрининг на новородени на партиди, което може да увеличи времето, необходимо за предоставяне на резултати.
Засега тези решения са достатъчни. „Не сме в ситуация, в която новороденото е незабавно застрашено“, добави Шон.
В допълнение към лабораториите, извършващи скрининг на новородени, биотехнологичните компании, работещи върху нови лечения, и университетските лаборатории, работещи върху фундаментални изследвания, изпитват затруднения.
Учени от PRA Health Sciences, договорна изследователска организация, работеща върху клинични изпитвания на хепатит B и няколко кандидати за лекарства Bristol Myers Squibb, казват, че изчерпването на запасите е постоянна заплаха - въпреки че официално не са отложили никакви показания.
„Понякога се превръща в редица съвети на задния рафт и ние си казваме „о, боже мой“, каза Джейсън Нийт, изпълнителен директор на биоаналитичните услуги в PRA Health в Канзас.
Катлийн Макгинес, ръководител на РНК биологията в Arrakis Therapeutics, компания, работеща върху потенциални лечения за рак, неврологични разстройства и редки заболявания, създаде специален канал Slack, за да помогне на колегите си да споделят информация. Решение за защита на накрайниците на пипетите.
„Разбрахме, че не е сериозно“, каза тя за канала #tipsfortips. „Много хора от екипа много активно търсеха решения, но нямахме централно място, където да ги споделим.“
Повечето от биотехнологичните компании, с които STAT говори, казаха, че предприемат стъпки за защита на ограничените пипети и досега не са спрели да работят.
Например учените от Octant са много придирчиви, когато става дума за използване на филтрирани накрайници за пипети. Тези накрайници – които са особено трудни за намиране в наши дни – осигуряват допълнителен слой защита за пробите от външни замърсители, но не могат да бъдат стерилизирани и използвани повторно .Затова те ги специализират за дейности, които могат да бъдат особено чувствителни.
„Ако не обръщате внимание на това, което изразходвате, лесно можете да изчерпите“, казва Даниел де Йонг, лабораторен мениджър в лабораторията Whitney към Университета на Флорида, където тя е част от лаборатория, която изучава как стъблото клетки работят при малки морски животни, свързани с медузите.Функционирайки, тези животни могат да регенерират части от себе си.
Учените от лабораторията Whitney понякога спасяват своите съседи, когато поръчките за доставка не пристигат навреме. Де Джонг дори се оказа, че рови по рафтовете на други лаборатории за неизползвани накрайници за пипети, в случай че нейната лаборатория трябва да вземе назаем.
„Бях в лабораторията от 21 години“, каза тя. „Никога не съм имала такъв проблем с веригата за доставки.някога.
Миналогодишната внезапна експлозия на тестове за Covid-19 – всеки от които разчита на върхове на пипети – със сигурност изигра роля. Но ефектите от природните бедствия и други необичайни инциденти нагоре по веригата на доставки също се разпространиха върху лабораторната маса.
Опустошително прекъсване на електрозахранването в Тексас уби повече от 100 души и прекъсна ключова връзка в сложната верига за доставки на пипети. Прекъсванията принудиха Exxon и други компании временно да затворят фабрики в щата - някои от които произвеждат полипропиленова смола, суровината за накрайници за пипети.
Заводът на Exxon в района на Хюстън беше вторият по големина производител на полипропилен на компанията през 2020 г., според доклад от март;само неговият завод в Сингапур произвежда повече. Два от трите най-големи завода за полиетилен на ExxonMobil също се намират в Тексас. (През април 2020 г. ExxonMobil дори увеличи производството на полипропилен в два завода в САЩ.)
„След зимните бури през февруари тази година се изчислява, че повече от 85% от полипропиленовия капацитет в Съединените щати е бил неблагоприятно повлиян от различни проблеми като разкъсвания на тръбопроводи, прекъсвания на захранването и прекъсвания на захранването в производствените предприятия.Жизненоважна суровина, необходима за рестартиране на производството“, каза друг производител на полипропилен.Това каза говорител на базираната в Хюстън петролна и газова компания Total.
Но веригите за доставки са подложени на натиск от миналото лято - много преди дълбокото замръзване през февруари. Нивата на суровини, по-ниски от нормалните, не са единственото нещо, което ограничава веригите за доставки - нито накрайниците за пипети са единственото пластмасово лабораторно оборудване в дефицит .
Пожар в производствено предприятие също прекъсна доставката на 80 процента от контейнерите в страната с използвани накрайници за пипети и други остри предмети, според документ, публикуван на уебсайта на университета в Питсбърг.
През юли митническата и гранична служба на САЩ започна да блокира продукти от голям производител на ръкавици, заподозрян в принудителен труд. (CBP публикува констатациите си миналия месец.)
„Това, което наистина виждаме, е, че свързаният с пластмасите бизнес – по-специално полипропиленът – или е изчерпан, или има голямо търсене“, каза Neat от PRA Health Sciences.
Търсенето е толкова голямо, че цените на някои оскъдни доставки се повишиха, каза Тифани Хармън, администратор на доставките в биоаналитичната лаборатория на PRA Health Sciences в Канзас.
Компанията вече плаща 300% повече за ръкавици чрез обичайните си доставчици. Поръчките на накрайници за пипети на PRA вече са достъпни срещу допълнителна такса. Производител на накрайници за пипети, който миналия месец обяви нова допълнителна такса от 4,75 процента, каза на клиентите си, че преместването е необходимо защото цената на пластмасовите суровини почти се е удвоила.
Допълнителна несигурност за лабораторните учени е процесът, чрез който дистрибуторите определят кои поръчки ще бъдат изпълнени първи – малко учени казват, че разбират напълно как работи това.
„Лабораторната общност поиска от самото начало да ни помогне да разберем как се вземат тези решения“, каза Шон, който нарича формулата, която доставчиците използват за определяне на разпределенията „магия на черната кутия“.
STAT се свърза с повече от дузина компании, които произвеждат или продават накрайници за пипети, включително Corning, Eppendorf, Fisher Scientific, VWR и Rainin. Има само два отговора.
Corning отказа коментар, позовавайки се на споразумения за собственост с клиенти. Междувременно MilliporeSigma каза, че разпределя пипети на принципа първи дошъл, първи обслужен.
„Търсенето на продукти, свързани с Covid-19, включително MilliporeSigma, е безпрецедентно в индустрията на науките за живота от началото на пандемията“, каза говорител на голямата компания за разпространение на научни доставки пред STAT в изявление, изпратено по имейл.“ Работим 24 /7, за да отговори на нарастващото търсене на тези продукти и тези, използвани за научни открития.“
Въпреки опитите за укрепване на веригите за доставки, не е ясно колко дълго ще продължи недостигът.
Corning получи 15 милиона долара от Министерството на отбраната на САЩ, за да произвежда допълнителни 684 милиона накрайника за пипети годишно в своето съоръжение в Дърам, Северна Каролина. Tecan също използва 32 милиона долара от CARES Act за изграждане на ново производствено съоръжение.
Но това няма да реши проблема, ако производството на пластмаса остане по-малко от очакваното. Във всеки случай нито един от тези проекти всъщност няма да може да произвежда накрайници за пипети до есента на 2021 г.
Дотогава мениджърите на лаборатории и учените се подготвят за още недостиг на пипети и всичко останало.
„Започнахме тази пандемия без тампони и без медии.Тогава имахме недостиг на реактиви.Тогава имахме недостиг на пластмаси.След това имахме недостиг на реагенти", каза Шон от Северна Каролина. "Това е като Ден на мармота."
Актуализация: След като тази история беше публикувана, MilliporeSigma обясни, че използва система „първи дошъл, първи обслужен“ за разпределяне на накрайници за пипети, а не четирислойната система, която първоначално е описала. Тази история сега отразява актуализация на компанията.
Кейт събира и анализира документи, данни и друга информация за биотехнологични, здравни технологии, научни и политически истории.
Кейт, това е страхотна статия, която да държи всички информирани за тези големи текущи предизвикателства във веригата за доставки в индустрията. Бих искал да споделя с вас, че Grenova (www.grenovasolutions.com) се гордее да предостави на лабораториите доказани и устойчиви решения и изигра роля в справянето с недостига на накрайници за пипети на пазарите за COVID и non-COVID лаборатории изигра важна роля през 2020 г. В лаборатории, прилагащи устройства за миене на върха на Grenova, всеки връх на пипета беше измит и използван повторно повече от 15 пъти средно. Това доведе до повече от 90% намаление на изискванията за върха на пипетата и значително намаляване на разходите и пластмасовите отпадъци. Ние сме тук, за да подкрепим индустрията и да уведомим всички лаборатории, че Grenova има по-устойчиво решение за веригата за доставки на върха на пипетата. С уважение, Али Сафави, президент и главен изпълнителен директор Grenova, Inc.
Уау. Всеки лабораторен химик вероятно ги прави от стъклени тръби (дръжте тръбата от двата края, загрейте средата на горелка Bunson, дръпнете бавно… излезте от горелката… вземете бързо 2 пипети). Нямам връзка и показва моята възраст...
Време на публикуване: 24 май 2022 г