Laboratoriýa enjamlary barada aýdylanda, haýsy enjamlaryň lukmançylyk enjamlarynyň düzgünlerine laýyk gelýändigini bilmek möhümdir.Turbage maslahatlary laboratoriýa işiniň möhüm bölegi, ýöne lukmançylyk enjamlarymy?
ABŞ-nyň Azyk we neşe serişdeleriniň dolandyryş gullugynyň (FDA) habaryna görä, lukmançylyk enjamy keseli ýa-da başga bir lukmançylyk ýagdaýyny anyklamak, bejermek ýa-da öňüni almak üçin ulanylýan gural, enjam, maşyn, implant ýa-da başga zatlar hökmünde kesgitlenýär.Pipetka maslahatlary laboratoriýa işi üçin zerur bolsa-da, lukmançylyk maksatly ulanylmaýar we şonuň üçin lukmançylyk enjamlary hökmünde saýlanmaýar.
Şeýle-de bolsa, bu turbanyň maslahatlarynyň düýbünden düzgünleşdirilmeýändigini aňlatmaýar.FDA turbageçiriji maslahatlaryny lukmançylyk enjamlaryna garanyňda dürli düzgünlere laýyklykda düzgünleşdirilýän laboratoriýa enjamlary hökmünde klassifikasiýa edýär.Hususan-da, turbageçiriji maslahatlar in vitro anyklaýyş enjamlary (IVD), laboratoriýa enjamlaryny, reagentleri we keseli anyklamak üçin ulanylýan ulgamlary beýan etmek üçin ulanylýar.
IVD hökmünde, turbageçiriji maslahatlar belli bir kadalaşdyryjy talaplara laýyk gelmelidir.FDA IVD-leriň howpsuz, täsirli we takyk netijeleri bermegini talap edýär.Bu talaplary kanagatlandyrmak üçin, turbageçiriji maslahatlar berk hil gözegçilik standartlary boýunça öndürilmelidir we öndürijilik synagyndan geçmelidir.
Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd.-de ýerine ýetirişe çynlakaý çemeleşýäris.Turbageçiriji maslahatlarymyz, iň ýokary hil we howpsuzlyk standartlaryna laýyk gelmegini üpjün edip, FDA görkezmelerine laýyklykda öndürilýär.Diňe ýokary hilli çig mal ulanýarys we turbageçiriji maslahatlarymyzyň laboratoriýa talaplaryňyzyň takyklygyny we yzygiderliligini üpjün etmek üçin ösen önümçilik usullaryny ulanýarys.
Gysgaça aýtsak, turbageçiriji maslahatlar lukmançylyk enjamlary hökmünde klassifikasiýa edilmese-de, henizem IVD hökmünde kadalaşdyryjy talaplara tabyn.Şonuň üçin, Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. ýaly laboratoriýa işleriňiziň takyk, ygtybarly we ähli pudak standartlaryna laýyk gelmegini üpjün etmek üçin ähli zerur kadalaşdyryjy talaplara laýyk gelýän ygtybarly üpjün edijini saýlamak möhümdir.
Iş wagty: 24-2023-nji maý