जब प्रयोगशाला उपकरणों की बात आती है, तो यह जानना महत्वपूर्ण है कि कौन सी वस्तुएं चिकित्सा उपकरण नियमों के अंतर्गत आती हैं।पिपेट युक्तियाँ प्रयोगशाला कार्य का एक अनिवार्य हिस्सा हैं, लेकिन क्या वे चिकित्सा उपकरण हैं?
अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) के अनुसार, एक चिकित्सा उपकरण को एक उपकरण, उपकरण, मशीन, प्रत्यारोपण, या अन्य संबंधित वस्तु के रूप में परिभाषित किया जाता है जिसका उपयोग किसी बीमारी या अन्य चिकित्सा स्थिति का निदान, उपचार या रोकथाम करने के लिए किया जाता है।जबकि पिपेट युक्तियाँ प्रयोगशाला के काम के लिए आवश्यक हैं, वे चिकित्सा उपयोग के लिए नहीं हैं और इसलिए चिकित्सा उपकरणों के रूप में योग्य नहीं हैं।
हालाँकि, इसका मतलब यह नहीं है कि पिपेट युक्तियाँ पूरी तरह से अनियमित हैं।एफडीए पिपेट युक्तियों को प्रयोगशाला उपकरण के रूप में वर्गीकृत करता है, जिसे चिकित्सा उपकरणों की तुलना में विभिन्न नियमों के तहत विनियमित किया जाता है।विशेष रूप से, पिपेट युक्तियों को इन विट्रो डायग्नोस्टिक डिवाइस (आईवीडी) के रूप में वर्गीकृत किया जाता है, एक शब्द जिसका उपयोग प्रयोगशाला उपकरण, अभिकर्मकों और रोग का निदान करने के लिए उपयोग की जाने वाली प्रणालियों का वर्णन करने के लिए किया जाता है।
आईवीडी के रूप में, पिपेट युक्तियों को विशिष्ट नियामक आवश्यकताओं को पूरा करना चाहिए।एफडीए को आईवीडी को सुरक्षित, प्रभावी और सटीक परिणाम प्रदान करने की आवश्यकता है।इन आवश्यकताओं को पूरा करने के लिए, पिपेट युक्तियों का निर्माण सख्त गुणवत्ता नियंत्रण मानकों के तहत किया जाना चाहिए और प्रदर्शन परीक्षण से भी गुजरना होगा।
सूज़ौ ऐस बायोमेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड में, हम अनुपालन को बहुत गंभीरता से लेते हैं।हमारे पिपेट टिप्स एफडीए दिशानिर्देशों के अनुसार निर्मित होते हैं, यह सुनिश्चित करते हुए कि वे उच्चतम गुणवत्ता और सुरक्षा मानकों को पूरा करते हैं।हम केवल उच्चतम गुणवत्ता वाले कच्चे माल का उपयोग करते हैं और उन्नत विनिर्माण तकनीकों का उपयोग करते हैं ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि हमारी पिपेट युक्तियाँ आपकी प्रयोगशाला की मांगों को सटीकता और स्थिरता प्रदान करती हैं।
संक्षेप में, हालांकि पिपेट युक्तियों को चिकित्सा उपकरणों के रूप में वर्गीकृत नहीं किया गया है, फिर भी वे आईवीडी के रूप में नियामक आवश्यकताओं के अधीन हैं।इसलिए, सूज़ौ ऐस बायोमेडिकल टेक्नोलॉजी कंपनी लिमिटेड जैसे विश्वसनीय आपूर्तिकर्ता को चुनना महत्वपूर्ण है जो यह सुनिश्चित करने के लिए सभी आवश्यक नियामक आवश्यकताओं को पूरा करता है कि आपका प्रयोगशाला कार्य सटीक, विश्वसनीय है और सभी प्रासंगिक उद्योग मानकों का अनुपालन करता है।
पोस्ट समय: मई-24-2023