Nuair a thig e gu uidheamachd obair-lann, tha e cudromach fios a bhith agad dè na stuthan a tha fo riaghailtean innealan meidigeach.Tha molaidhean pìobaireachd nam pàirt riatanach de obair obair-lann, ach an e innealan meidigeach a th’ annta?
A rèir Rianachd Bidhe is Dhrugaichean na SA (FDA), tha inneal meidigeach air a mhìneachadh mar ionnstramaid, inneal, inneal, implant, no rud co-cheangailte eile a thathas a’ cleachdadh gus galar no suidheachadh meidigeach eile a dhearbhadh, a làimhseachadh no a chasg.Ged a tha molaidhean pìobaireachd deatamach airson obair obair-lann, chan eil iad airson cleachdadh meidigeach agus mar sin chan eil iad freagarrach mar innealan meidigeach.
Ach, chan eil seo a 'ciallachadh gu bheil molaidhean pìobaireachd gu tur neo-riaghlaichte.Bidh an FDA a’ seòrsachadh molaidhean pìobaireachd mar uidheamachd obair-lann, a tha air a riaghladh fo riaghailtean eadar-dhealaichte seach innealan meidigeach.Gu sònraichte, tha molaidhean pìobaireachd air an seòrsachadh mar innealan sgrùdaidh in vitro (IVD), teirm a thathas a ’cleachdadh airson cunntas a thoirt air uidheamachd obair-lann, ath-bheachdan, agus siostaman a thathas a’ cleachdadh gus galair a dhearbhadh.
Mar IVD, feumaidh molaidhean pìobaireachd coinneachadh ri riatanasan riaghlaidh sònraichte.Tha an FDA ag iarraidh gum bi IVDn sàbhailte, èifeachdach agus a 'toirt seachad toraidhean ceart.Gus coinneachadh ris na riatanasan sin, feumar molaidhean pìobaireachd a dhèanamh a rèir inbhean smachd càileachd teann agus feumaidh iad a dhol tro dheuchainn coileanaidh.
Aig Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., tha sinn a’ toirt aire dha-rìribh do ghèilleadh.Tha na molaidhean pìobaireachd againn air an dèanamh a rèir stiùiridhean FDA, a’ dèanamh cinnteach gu bheil iad a’ coinneachadh ris na h-ìrean càileachd is sàbhailteachd as àirde.Bidh sinn a’ cleachdadh dìreach stuthan amh den chàileachd as àirde agus bidh sinn a’ cleachdadh dhòighean saothrachaidh adhartach gus dèanamh cinnteach gu bheil na molaidhean pìobaireachd againn a’ lìbhrigeadh cruinneas agus cunbhalachd na h-iarrtasan obair-lann agad.
Ann an geàrr-chunntas, ged nach eil molaidhean pìobaireachd air an seòrsachadh mar innealan meidigeach, tha iad fhathast fo ùmhlachd riatanasan riaghlaidh mar IVDs.Mar sin, tha e deatamach solaraiche earbsach a thaghadh mar Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. a choinnicheas ris na riatanasan riaghlaidh riatanach gus dèanamh cinnteach gu bheil an obair-lann agad ceart, earbsach agus a rèir inbhean gnìomhachais iomchaidh.
Ùine puist: Cèitean-24-2023