የ pipette ምክሮች እንደ የሕክምና መሳሪያዎች ተመድበዋል?

የላቦራቶሪ መሳሪያዎችን በተመለከተ, የትኞቹ እቃዎች በሕክምና መሳሪያ ደንቦች ውስጥ እንደሚወድቁ ማወቅ አስፈላጊ ነው.የ pipette ምክሮች የላብራቶሪ ሥራ አስፈላጊ አካል ናቸው, ግን የሕክምና መሳሪያዎች ናቸው?

በዩኤስ የምግብ እና የመድኃኒት አስተዳደር (ኤፍዲኤ) መሠረት የሕክምና መሣሪያ ማለት በሽታን ወይም ሌላ የጤና ሁኔታን ለመመርመር፣ ለማከም ወይም ለመከላከል የሚያገለግል መሣሪያ፣ መሣሪያ፣ ማሽን፣ ተከላ ወይም ሌላ ተዛማጅ ዕቃ ተብሎ ይገለጻል።የ pipette ምክሮች ለላቦራቶሪ ስራ አስፈላጊ ቢሆኑም ለህክምና አገልግሎት የታሰቡ አይደሉም ስለዚህ እንደ የህክምና መሳሪያዎች ብቁ አይደሉም.

ሆኖም ይህ ማለት የ pipette ምክሮች ሙሉ በሙሉ ቁጥጥር ያልተደረገባቸው ናቸው ማለት አይደለም.ኤፍዲኤ የ pipette ምክሮችን እንደ የላቦራቶሪ መሳሪያዎች ይመድባል፣ ይህም ከህክምና መሳሪያዎች በተለየ ደንቦች የሚተዳደር ነው።በተለይም የ pipette ምክሮች እንደ ኢንቪትሮ መመርመሪያ መሳሪያዎች (IVD) ይመደባሉ, ይህ ቃል የላብራቶሪ መሳሪያዎችን, ሬጀንቶችን እና በሽታን ለመመርመር ጥቅም ላይ የሚውሉ ስርዓቶችን ለመግለጽ ጥቅም ላይ ይውላል.

እንደ IVD, የ pipette ምክሮች የተወሰኑ የቁጥጥር መስፈርቶችን ማሟላት አለባቸው.ኤፍዲኤ IVDs ደህንነታቸው የተጠበቀ፣ ውጤታማ እና ትክክለኛ ውጤቶችን እንዲያቀርቡ ይፈልጋል።እነዚህን መስፈርቶች ለማሟላት የ pipette ምክሮች በጥብቅ የጥራት ቁጥጥር ደረጃዎች መመረት አለባቸው እና እንዲሁም የአፈፃፀም ሙከራ ማድረግ አለባቸው።

በ Suzhou Ace ባዮሜዲካል ቴክኖሎጂ Co., Ltd., ተገዢነትን በቁም ነገር እንወስደዋለን.የእኛ የ pipette ምክሮች ከፍተኛውን የጥራት እና የደህንነት መስፈርቶች የሚያሟሉ መሆናቸውን በማረጋገጥ በኤፍዲኤ መመሪያዎች መሰረት ይመረታሉ።ከፍተኛ ጥራት ያላቸውን ጥሬ ዕቃዎችን ብቻ እንጠቀማለን እና የላቁ የማኑፋክቸሪንግ ቴክኒኮችን እንጠቀማለን የፔፕት ምክሮቻችን የላብራቶሪዎን ፍላጎት ትክክለኛነት እና ወጥነት ለማድረስ።

በማጠቃለያው ምንም እንኳን የ pipette ምክሮች እንደ የህክምና መሳሪያዎች አልተከፋፈሉም, አሁንም እንደ IVDs የቁጥጥር መስፈርቶች ተገዢ ናቸው.ስለዚህ፣ የላብራቶሪ ስራዎ ትክክለኛ፣ አስተማማኝ እና ሁሉንም ተዛማጅነት ያላቸውን የኢንዱስትሪ ደረጃዎች የሚያከብር መሆኑን ለማረጋገጥ ሁሉንም አስፈላጊ የቁጥጥር መስፈርቶች የሚያሟላ እንደ Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. ያሉ አስተማማኝ አቅራቢዎችን መምረጥ በጣም አስፈላጊ ነው።