Lamun datang ka alat-alat laboratorium, hal anu penting pikeun nyaho mana item nu digolongkeun dina peraturan alat médis.Tip pipette mangrupikeun bagian penting tina padamelan laboratorium, tapi naha éta alat médis?
Numutkeun Administrasi Pangan sareng Narkoba AS (FDA), alat médis diartikeun salaku alat, alat, mesin, susuk, atanapi barang anu aya hubunganana anu dianggo pikeun ngadiagnosa, ngubaran, atanapi nyegah panyakit atanapi kaayaan médis sanés.Sanaos tip pipette penting pisan pikeun padamelan laboratorium, aranjeunna henteu dimaksudkeun pikeun panggunaan médis sahingga henteu cocog salaku alat médis.
Sanajan kitu, ieu lain hartosna yén tips pipette sagemblengna unregulated.FDA ngagolongkeun tip pipette salaku alat laboratorium, anu diatur dina peraturan anu béda ti alat médis.Husus, tip pipette digolongkeun kana alat diagnostik in vitro (IVD), istilah anu dianggo pikeun ngajelaskeun alat laboratorium, réagen, sareng sistem anu dianggo pikeun ngadiagnosis panyakit.
Salaku hiji IVD, tips pipette kudu minuhan sarat pangaturan husus.FDA merlukeun IVDs janten aman, éféktif jeung nyadiakeun hasil akurat.Pikeun nyumponan sarat ieu, tip pipette kedah diproduksi dina standar kontrol kualitas anu ketat sareng ogé kedah ngalaman uji kinerja.
Di Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., urang satuju pisan.Tip pipette kami dijieun nurutkeun tungtunan FDA, mastikeun aranjeunna minuhan kualitas pangluhurna sarta standar kaamanan.Kami ngan ukur nganggo bahan baku kualitas pangluhurna sareng ngagunakeun téknik manufaktur canggih pikeun mastikeun tip pipette kami nyayogikeun akurasi sareng konsistensi anu ditungtut laboratorium anjeun.
Kasimpulanana, sanajan tip pipette teu digolongkeun kana alat médis, aranjeunna tetep tunduk kana sarat pangaturan sakumaha IVDs.Ku alatan éta, penting pisan pikeun milih supplier anu dipercaya sapertos Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. anu nyumponan sadaya syarat pangaturan anu dipikabutuh pikeun mastikeun yén karya laboratorium anjeun akurat, dipercaya sareng saluyu sareng sadaya standar industri anu relevan.
waktos pos: Méi-24-2023