பைப்பெட் முனைகள் மருத்துவ சாதனங்களாக வகைப்படுத்தப்பட்டுள்ளனவா?

ஆய்வக உபகரணங்களைப் பொறுத்தவரை, எந்தெந்த பொருட்கள் மருத்துவ சாதன விதிமுறைகளின் கீழ் வருகின்றன என்பதை அறிந்து கொள்வது அவசியம். பைப்பெட் குறிப்புகள் ஆய்வகப் பணிகளின் இன்றியமையாத பகுதியாகும், ஆனால் அவை மருத்துவ சாதனங்களா?

அமெரிக்க உணவு மற்றும் மருந்து நிர்வாகத்தின் (FDA) படி, ஒரு மருத்துவ சாதனம் என்பது ஒரு நோய் அல்லது பிற மருத்துவ நிலையைக் கண்டறிய, சிகிச்சையளிக்க அல்லது தடுக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு கருவி, சாதனம், இயந்திரம், உள்வைப்பு அல்லது பிற தொடர்புடைய பொருளாக வரையறுக்கப்படுகிறது. ஆய்வகப் பணிகளுக்கு பைப்பெட் முனைகள் அவசியம் என்றாலும், அவை மருத்துவ பயன்பாட்டிற்காக அல்ல, எனவே மருத்துவ சாதனங்களாக தகுதி பெறாது.

இருப்பினும், பைப்பெட் முனைகள் முற்றிலும் ஒழுங்குபடுத்தப்படவில்லை என்று இது அர்த்தப்படுத்துவதில்லை. FDA, பைப்பெட் முனைகளை ஆய்வக உபகரணமாக வகைப்படுத்துகிறது, இது மருத்துவ சாதனங்களை விட வேறுபட்ட விதிமுறைகளின் கீழ் கட்டுப்படுத்தப்படுகிறது. குறிப்பாக, பைப்பெட் முனைகள் இன் விட்ரோ நோயறிதல் சாதனங்கள் (IVD) என வகைப்படுத்தப்படுகின்றன, இது ஆய்வக உபகரணங்கள், வினையூக்கிகள் மற்றும் நோயைக் கண்டறியப் பயன்படுத்தப்படும் அமைப்புகளை விவரிக்கப் பயன்படுத்தப்படும் ஒரு சொல்.

ஒரு IVD ஆக, பைப்பெட் முனைகள் குறிப்பிட்ட ஒழுங்குமுறை தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய வேண்டும். IVDகள் பாதுகாப்பானதாகவும், பயனுள்ளதாகவும், துல்லியமான முடிவுகளை வழங்கவும் FDA கோருகிறது. இந்தத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்ய, பைப்பெட் முனைகள் கடுமையான தரக் கட்டுப்பாட்டுத் தரநிலைகளின் கீழ் தயாரிக்கப்பட வேண்டும், மேலும் செயல்திறன் சோதனைக்கும் உட்படுத்தப்பட வேண்டும்.

Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd.-ல், நாங்கள் இணக்கத்தை மிகவும் தீவிரமாக எடுத்துக்கொள்கிறோம். எங்கள் பைப்பெட் குறிப்புகள் FDA வழிகாட்டுதல்களின்படி தயாரிக்கப்படுகின்றன, அவை மிக உயர்ந்த தரம் மற்றும் பாதுகாப்பு தரநிலைகளை பூர்த்தி செய்வதை உறுதி செய்கின்றன. எங்கள் பைப்பெட் குறிப்புகள் உங்கள் ஆய்வகத் தேவைகளைப் பூர்த்தி செய்யும் துல்லியத்தையும் நிலைத்தன்மையையும் உறுதிசெய்ய, நாங்கள் மிக உயர்ந்த தரமான மூலப்பொருட்களை மட்டுமே பயன்படுத்துகிறோம் மற்றும் மேம்பட்ட உற்பத்தி நுட்பங்களைப் பயன்படுத்துகிறோம்.

சுருக்கமாக, பைப்பெட் முனைகள் மருத்துவ சாதனங்களாக வகைப்படுத்தப்படவில்லை என்றாலும், அவை இன்னும் IVDகளாக ஒழுங்குமுறை தேவைகளுக்கு உட்பட்டவை. எனவே, உங்கள் ஆய்வகப் பணி துல்லியமானது, நம்பகமானது மற்றும் அனைத்து தொடர்புடைய தொழில் தரநிலைகளுக்கும் இணங்குவதை உறுதிசெய்ய தேவையான அனைத்து ஒழுங்குமுறைத் தேவைகளையும் பூர்த்தி செய்யும் Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd போன்ற நம்பகமான சப்ளையரைத் தேர்ந்தெடுப்பது மிகவும் முக்கியம்.