ପରୀକ୍ଷାଗାର ଉପକରଣ ବିଷୟରେ କହିବାକୁ ଗଲେ, କେଉଁ ଜିନିଷଗୁଡ଼ିକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ନିୟମାବଳୀ ଅଧୀନରେ ଆସେ ତାହା ଜାଣିବା ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ। ପାଇପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ପରୀକ୍ଷାଗାର କାର୍ଯ୍ୟର ଏକ ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକୀୟ ଅଂଶ, କିନ୍ତୁ ଏହା କ’ଣ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ?
ଆମେରିକାର ଖାଦ୍ୟ ଏବଂ ଔଷଧ ପ୍ରଶାସନ (FDA) ଅନୁଯାୟୀ, ଏକ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣକୁ ଏକ ଉପକରଣ, ଉପକରଣ, ମେସିନ୍, ଇମ୍ପ୍ଲାଣ୍ଟ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ସମ୍ପର୍କିତ ଜିନିଷ ଭାବରେ ପରିଭାଷିତ କରାଯାଏ ଯାହା ରୋଗ କିମ୍ବା ଅନ୍ୟାନ୍ୟ ଚିକିତ୍ସା ଅବସ୍ଥା ନିର୍ଣ୍ଣୟ, ଚିକିତ୍ସା କିମ୍ବା ପ୍ରତିରୋଧ କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ହୁଏ। ପରୀକ୍ଷାଗାର କାର୍ଯ୍ୟ ପାଇଁ ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ଅତ୍ୟାବଶ୍ୟକ ହେଲେ ମଧ୍ୟ, ସେଗୁଡ଼ିକ ଚିକିତ୍ସା ବ୍ୟବହାର ପାଇଁ ଉଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନୁହେଁ ଏବଂ ତେଣୁ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଭାବରେ ଯୋଗ୍ୟତା ଅର୍ଜନ କରେ ନାହିଁ।
ତଥାପି, ଏହାର ଅର୍ଥ ନୁହେଁ ଯେ ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ସମ୍ପୂର୍ଣ୍ଣ ଅନିୟନ୍ତ୍ରିତ। FDA ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସକୁ ପରୀକ୍ଷାଗାର ଉପକରଣ ଭାବରେ ବର୍ଗୀକୃତ କରେ, ଯାହା ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଅପେକ୍ଷା ଭିନ୍ନ ନିୟମ ଅନୁଯାୟୀ ନିୟନ୍ତ୍ରିତ ହୁଏ। ବିଶେଷକରି, ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସକୁ ଇନ ଭିଟ୍ରୋ ଡାଇଗ୍ନୋଷ୍ଟିକ୍ ଡିଭାଇସ୍ (IVD) ଭାବରେ ବର୍ଗୀକୃତ କରାଯାଏ, ଏହା ପରୀକ୍ଷାଗାର ଉପକରଣ, ରିଏଜେଣ୍ଟ ଏବଂ ରୋଗ ନିର୍ଣ୍ଣୟ ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ସିଷ୍ଟମଗୁଡ଼ିକୁ ବର୍ଣ୍ଣନା କରିବା ପାଇଁ ବ୍ୟବହୃତ ଏକ ଶବ୍ଦ।
ଏକ IVD ଭାବରେ, ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ନିର୍ଦ୍ଦିଷ୍ଟ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ। FDA IVD ଗୁଡ଼ିକୁ ନିରାପଦ, ପ୍ରଭାବଶାଳୀ ଏବଂ ସଠିକ୍ ଫଳାଫଳ ପ୍ରଦାନ କରିବା ଆବଶ୍ୟକ କରେ। ଏହି ଆବଶ୍ୟକତା ପୂରଣ କରିବା ପାଇଁ, ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସଗୁଡ଼ିକୁ କଠୋର ଗୁଣବତ୍ତା ନିୟନ୍ତ୍ରଣ ମାନଦଣ୍ଡ ଅନୁଯାୟୀ ନିର୍ମାଣ କରାଯିବା ଆବଶ୍ୟକ ଏବଂ କାର୍ଯ୍ୟଦକ୍ଷତା ପରୀକ୍ଷା ମଧ୍ୟ କରିବାକୁ ପଡିବ।
Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. ରେ, ଆମେ ଅନୁପାଳନକୁ ବହୁତ ଗମ୍ଭୀରତାର ସହ ନେଉ। ଆମର ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସଗୁଡ଼ିକ FDA ନିର୍ଦ୍ଦେଶାବଳୀ ଅନୁସାରେ ନିର୍ମିତ, ଏହା ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ସେଗୁଡ଼ିକ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗୁଣବତ୍ତା ଏବଂ ସୁରକ୍ଷା ମାନଦଣ୍ଡ ପୂରଣ କରେ। ଆମେ କେବଳ ସର୍ବୋଚ୍ଚ ଗୁଣବତ୍ତା କଞ୍ଚାମାଲ ବ୍ୟବହାର କରୁ ଏବଂ ଉନ୍ନତ ଉତ୍ପାଦନ କୌଶଳ ବ୍ୟବହାର କରୁ ଯାହା ଦ୍ଵାରା ଆମର ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସ ଆପଣଙ୍କ ପରୀକ୍ଷାଗାରର ଚାହିଦା ଅନୁଯାୟୀ ସଠିକତା ଏବଂ ସ୍ଥିରତା ପ୍ରଦାନ କରେ।
ସଂକ୍ଷେପରେ, ଯଦିଓ ପିପେଟ୍ ଟିପ୍ସକୁ ଚିକିତ୍ସା ଉପକରଣ ଭାବରେ ବର୍ଗୀକୃତ କରାଯାଇନାହିଁ, ତଥାପି ସେଗୁଡ଼ିକ IVD ଭାବରେ ନିୟାମକ ଆବଶ୍ୟକତାର ଅଧୀନରେ ଅଛି। ତେଣୁ, ସୁଝୋ ଏସ୍ ବାୟୋମେଡିକାଲ୍ ଟେକ୍ନୋଲୋଜି କୋ., ଲିମିଟେଡ୍ ଭଳି ଏକ ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଯୋଗାଣକାରୀ ବାଛିବା ଅତ୍ୟନ୍ତ ଗୁରୁତ୍ୱପୂର୍ଣ୍ଣ ଯାହା ନିଶ୍ଚିତ କରେ ଯେ ଆପଣଙ୍କର ପରୀକ୍ଷାଗାର କାର୍ଯ୍ୟ ସଠିକ୍, ନିର୍ଭରଯୋଗ୍ୟ ଏବଂ ସମସ୍ତ ପ୍ରାସଙ୍ଗିକ ଶିଳ୍ପ ମାନଦଣ୍ଡ ସହିତ ପାଳନ କରେ।
ପୋଷ୍ଟ ସମୟ: ମଇ-୨୪-୨୦୨୩