Nuair a thig e gu uidheam obair-lann, tha e cudromach fios a bhith agad dè na nithean a tha fo riaghailtean innealan meidigeach. Tha cinn phìobaidean nam pàirt riatanach de obair obair-lann, ach an e innealan meidigeach a th’ annta?
A rèir Rianachd Bidhe is Dhrugaichean nan Stàitean Aonaichte (FDA), tha inneal meidigeach air a mhìneachadh mar ionnsramaid, inneal, inneal, implant, no nì co-cheangailte eile a thathas a’ cleachdadh gus galair no suidheachadh meidigeach eile a dhearbhadh, a làimhseachadh no a chasg. Ged a tha cinn pipette riatanach airson obair obair-lann, chan eilear an dùil an cleachdadh gu meidigeach agus mar sin chan eil iad airidh air innealan meidigeach.
Ach chan eil seo a’ ciallachadh nach eil riaghailtean sam bith ann airson cinn-phìoba. Tha an FDA a’ seòrsachadh cinn-phìoba mar uidheam obair-lann, a tha fo riaghailtean eadar-dhealaichte seach innealan meidigeach. Gu sònraichte, tha cinn-phìoba air an seòrsachadh mar innealan breithneachaidh in vitro (IVD), teirm a thathar a’ cleachdadh gus cunntas a thoirt air uidheam obair-lann, ath-bheachdan, agus siostaman a thathar a’ cleachdadh gus galairean a dhearbhadh.
Mar inneal-glanaidh in-stealladh (IVD), feumaidh cinn-phìoba coinneachadh ri riatanasan riaghlaidh sònraichte. Tha an FDA ag iarraidh gum bi IVDan sàbhailte, èifeachdach agus a’ toirt seachad toraidhean ceart. Gus coinneachadh ris na riatanasan sin, feumar cinn-phìoba a dhèanamh fo ìrean smachd càileachd teann agus feumaidh iad deuchainnean coileanaidh a dhèanamh cuideachd.
Aig Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., tha sinn a’ gabhail gèilleadh gu math cudromach. Tha na cinn-phìoba againn air an dèanamh a rèir stiùiridhean FDA, a’ dèanamh cinnteach gu bheil iad a’ coinneachadh ris na h-inbhean càileachd is sàbhailteachd as àirde. Cha chleachd sinn ach na stuthan amh den chàileachd as àirde agus bidh sinn a’ cleachdadh dhòighean saothrachaidh adhartach gus dèanamh cinnteach gu bheil na cinn-phìoba againn a’ lìbhrigeadh an cruinneas agus an cunbhalachd a dh’ fheumas an obair-lann agad.
Mar gheàrr-chunntas, ged nach eil cinn-phìoban air an seòrsachadh mar innealan meidigeach, tha iad fhathast fo ùmhlachd riatanasan riaghlaidh mar IVDan. Mar sin, tha e deatamach solaraiche earbsach mar Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. a thaghadh a choinnicheas ris na riatanasan riaghlaidh riatanach uile gus dèanamh cinnteach gu bheil an obair-lann agad ceart, earbsach agus a’ gèilleadh ris na h-inbhean gnìomhachais buntainneach uile.
Àm puist: 24 Cèitean 2023