Quandu si tratta di l'attrezzatura di laburatoriu, hè impurtante sapè quali articuli sò sottumessi à e regulazioni di i dispositivi medichi. I punte di pipette sò una parte essenziale di u travagliu di laburatoriu, ma sò dispositivi medichi ?
Sicondu l'Amministrazione di l'Alimentazione è di i Medicinali di i Stati Uniti (FDA), un dispositivu medicu hè definitu cum'è un strumentu, un dispositivu, una macchina, un impianto o un altru articulu cunnessu utilizatu per diagnosticà, trattà o prevene una malatia o un'altra cundizione medica. Mentre chì i punte di pipette sò essenziali per u travagliu di laburatoriu, ùn sò micca destinati à l'usu medicu è dunque ùn si qualificanu micca cum'è dispositivi medichi.
Tuttavia, questu ùn significa micca chì i punte di pipette sò cumpletamente senza regulazione. L'FDA classifica i punte di pipette cum'è apparecchiature di laburatoriu, chì sò regulate sottu regulamenti diversi da i dispositivi medichi. Specificamente, i punte di pipette sò classificate cum'è dispositivi diagnostichi in vitro (IVD), un termine adupratu per discrive l'apparecchiature di laburatoriu, i reagenti è i sistemi aduprati per diagnosticà e malatie.
Cum'è un IVD, i punte di pipetta devenu risponde à esigenze regulatorie specifiche. L'FDA esige chì l'IVD sianu sicuri, efficaci è furniscinu risultati precisi. Per risponde à queste esigenze, i punte di pipetta devenu esse fabbricati sottu à standard di cuntrollu di qualità stretti è devenu ancu esse sottumessi à testi di prestazione.
À Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., pigliamu a cunfurmità assai seriamente. I nostri punte di pipetta sò fabbricati secondu e linee guida di a FDA, assicurendu chì rispondenu à i più alti standard di qualità è sicurezza. Usemu solu materie prime di a più alta qualità è utilizemu tecniche di fabricazione avanzate per assicurà chì i nostri punte di pipetta furniscenu a precisione è a cunsistenza chì u vostru laburatoriu richiede.
In riassuntu, ancu s'è i punte di pipette ùn sò micca classificate cum'è dispositivi medichi, sò sempre sottumesse à esigenze regulatorie cum'è IVD. Dunque, hè cruciale sceglie un fornitore affidabile cum'è Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. chì risponde à tutte e esigenze regulatorie necessarie per assicurà chì u vostru travagliu di laburatoriu sia precisu, affidabile è conforme à tutte e norme industriali pertinenti.
Data di publicazione: 24 di maghju 2023