جڏهن ليبارٽري جي سامان جي ڳالهه اچي ٿي، ته اهو ڄاڻڻ ضروري آهي ته ڪهڙيون شيون طبي ڊوائيس جي ضابطن ۾ اچن ٿيون. پائپٽ جا ٽوٽڪا ليبارٽري جي ڪم جو هڪ لازمي حصو آهن، پر ڇا اهي طبي ڊوائيس آهن؟
آمريڪي فوڊ اينڊ ڊرگ ايڊمنسٽريشن (ايف ڊي اي) جي مطابق، هڪ طبي ڊوائيس هڪ اوزار، ڊوائيس، مشين، امپلانٽ، يا ٻي لاڳاپيل شيءِ جي طور تي بيان ڪئي وئي آهي جيڪا ڪنهن بيماري يا ٻي طبي حالت جي تشخيص، علاج، يا روڪڻ لاءِ استعمال ٿيندي آهي. جڏهن ته پائپٽ جا ٽوٽڪا ليبارٽري جي ڪم لاءِ ضروري آهن، اهي طبي استعمال لاءِ نه آهن ۽ تنهن ڪري طبي ڊوائيسز جي طور تي قابليت نٿا رکن.
جڏهن ته، هن جو مطلب اهو ناهي ته پائپٽ ٽپس مڪمل طور تي غير منظم آهن. ايف ڊي اي پائپٽ ٽپس کي ليبارٽري سامان جي طور تي درجه بندي ڪري ٿو، جيڪو طبي ڊوائيسز کان مختلف ضابطن جي تحت منظم ڪيو ويندو آهي. خاص طور تي، پائپٽ ٽپس کي ان ويٽرو تشخيصي ڊوائيسز (IVD) جي طور تي درجه بندي ڪيو ويو آهي، هڪ اصطلاح جيڪو ليبارٽري سامان، ريجنٽس، ۽ بيماري جي تشخيص لاءِ استعمال ٿيندڙ سسٽم کي بيان ڪرڻ لاءِ استعمال ڪيو ويندو آهي.
هڪ IVD جي طور تي، پائيپٽ ٽِپس کي مخصوص ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪرڻ گهرجي. FDA کي IVDs کي محفوظ، اثرائتو ۽ صحيح نتيجا فراهم ڪرڻ جي ضرورت آهي. انهن گهرجن کي پورو ڪرڻ لاءِ، پائيپٽ ٽِپس کي سخت معيار جي ڪنٽرول معيارن جي تحت تيار ڪيو وڃي ۽ انهن کي ڪارڪردگي جي جاچ مان به گذرڻو پوندو.
سوزو ايس بايوميڊيڪل ٽيڪنالاجي ڪمپني لميٽيڊ ۾، اسان تعميل کي تمام سنجيدگي سان وٺون ٿا. اسان جا پائيپٽ ٽِپس ايف ڊي اي جي هدايتن مطابق تيار ڪيا ويا آهن، انهي کي يقيني بڻائيندي ته اهي اعليٰ معيار ۽ حفاظتي معيارن کي پورا ڪن. اسان صرف اعليٰ معيار جي خام مال استعمال ڪندا آهيون ۽ جديد پيداواري ٽيڪنالاجي استعمال ڪندا آهيون انهي کي يقيني بڻائڻ لاءِ ته اسان جا پائيپٽ ٽِپس توهان جي ليبارٽري جي گهرجن مطابق درستگي ۽ تسلسل فراهم ڪن.
خلاصو، جيتوڻيڪ پائيپٽ ٽِپس کي طبي ڊوائيسز جي طور تي درجه بندي نه ڪيو ويو آهي، اهي اڃا تائين IVDs جي طور تي ريگيوليٽري گهرجن جي تابع آهن. تنهن ڪري، اهو ضروري آهي ته هڪ قابل اعتماد سپلائر چونڊيو وڃي جهڙوڪ سوزو ايس بايوميڊيڪل ٽيڪنالاجي ڪمپني، لميٽيڊ جيڪو سڀني ضروري ريگيوليٽري گهرجن کي پورو ڪري ته جيئن اهو يقيني بڻائي سگهجي ته توهان جو ليبارٽري ڪم صحيح، قابل اعتماد ۽ سڀني لاڳاپيل صنعت جي معيارن جي مطابق آهي.
پوسٽ جو وقت: مئي-24-2023