کله چې د لابراتوار تجهیزاتو خبره راځي، نو دا مهمه ده چې پوه شئ چې کوم توکي د طبي وسایلو مقرراتو لاندې راځي. د پایپټ لارښوونې د لابراتوار کار یوه اړینه برخه ده، مګر ایا دا طبي وسایل دي؟
د متحده ایالاتو د خوړو او درملو ادارې (FDA) په وینا، طبي وسیله د یوې وسیلې، وسیلې، ماشین، امپلانټ، یا نورو اړوندو توکو په توګه تعریف شوې چې د ناروغۍ یا نورو طبي حالت تشخیص، درملنې یا مخنیوي لپاره کارول کیږي. پداسې حال کې چې د پایپټ لارښوونې د لابراتوار کار لپاره اړینې دي، دوی د طبي کارونې لپاره ندي او له همدې امله د طبي وسایلو په توګه وړ ندي.
په هرصورت، دا پدې معنی ندي چې د پایپټ لارښوونې په بشپړ ډول غیر منظم دي. FDA د پایپټ لارښوونې د لابراتوار تجهیزاتو په توګه طبقه بندي کوي، کوم چې د طبي وسایلو په پرتله د مختلفو مقرراتو لاندې تنظیم کیږي. په ځانګړې توګه، د پایپټ لارښوونې د ان ویټرو تشخیصي وسیلو (IVD) په توګه طبقه بندي شوي، یوه اصطلاح چې د لابراتوار تجهیزاتو، ریجنټونو، او سیسټمونو تشریح کولو لپاره کارول کیږي چې د ناروغۍ تشخیص لپاره کارول کیږي.
د IVD په توګه، د پایپټ لارښوونې باید ځانګړي تنظیمي اړتیاوې پوره کړي. FDA اړتیا لري چې IVDs خوندي، مؤثره او دقیقې پایلې چمتو کړي. د دې اړتیاو پوره کولو لپاره، د پایپټ لارښوونې باید د کیفیت کنټرول سخت معیارونو لاندې تولید شي او د فعالیت ازموینې هم باید تیر شي.
په سوزو ایس بایومیډیکل ټیکنالوژۍ شرکت، لمیټډ کې، موږ اطاعت ته ډیره جدي پاملرنه کوو. زموږ د پایپټ لارښوونې د FDA لارښوونو سره سم تولید شوي، ډاډ ترلاسه کوي چې دوی د لوړ کیفیت او خوندیتوب معیارونو سره سم دي. موږ یوازې د لوړ کیفیت خام مواد کاروو او د تولید پرمختللي تخنیکونه کاروو ترڅو ډاډ ترلاسه کړو چې زموږ د پایپټ لارښوونې ستاسو د لابراتوار غوښتنې دقت او ثبات وړاندې کوي.
په لنډه توګه، که څه هم د پایپټ لارښوونې د طبي وسایلو په توګه طبقه بندي شوي ندي، دوی لاهم د IVDs په توګه د تنظیمي اړتیاو تابع دي. له همدې امله، دا خورا مهمه ده چې د سوزو ایس بایومیډیکل ټیکنالوژۍ شرکت لمیټډ په څیر یو باوري عرضه کونکی غوره کړئ چې ټول اړین تنظیمي اړتیاوې پوره کړي ترڅو ډاډ ترلاسه شي چې ستاسو د لابراتوار کار دقیق، د باور وړ او د ټولو اړوندو صنعت معیارونو سره مطابقت لري.
د پوسټ وخت: می-۲۴-۲۰۲۳