Dema ku dor tê ser alavên laboratûvarê, girîng e ku meriv bizanibe kîjan tişt di bin rêziknameyên amûrên bijîşkî de ne. Serên pîpetan beşek girîng a xebata laboratûvarê ne, lê gelo ew amûrên bijîşkî ne?
Li gorî Rêveberiya Xurek û Dermanan a Dewletên Yekbûyî yên Amerîkayê (FDA), amûrek bijîşkî wekî amûrek, cîhazek, makîneyek, împlant, an tiştek din ê têkildar tê pênasekirin ku ji bo teşhîs, dermankirin, an pêşîgirtina nexweşiyek an rewşek din a bijîşkî tê bikar anîn. Her çend serê pîpetan ji bo xebata laboratûarê girîng in jî, ew ne ji bo karanîna bijîşkî ne û ji ber vê yekê wekî amûrên bijîşkî nayên hesibandin.
Lêbelê, ev nayê wê wateyê ku serê pîpetan bi tevahî bê rêzikname ne. FDA serê pîpetan wekî alavên laboratîfê dabeş dike, ku ev yek di bin rêziknameyên cuda de ji yên cîhazên bijîşkî tê rêvebirin. Bi taybetî, serê pîpetan wekî cîhazên teşhîsa in vitro (IVD) têne dabeş kirin, ku ev term ji bo danasîna alavên laboratîfê, reagentan û pergalên ku ji bo teşhîskirina nexweşiyan têne bikar anîn tê bikar anîn.
Wekî IVD, serê pîpetan divê li gorî pêdiviyên rêziknameyê yên taybetî be. FDA hewce dike ku IVD ewle, bibandor bin û encamên rast bidin. Ji bo ku van hewcedariyan bicîh bînin, serê pîpetan divê di bin standardên kontrolkirina kalîteyê yên hişk de werin çêkirin û her weha divê ceribandina performansê jî derbas bikin.
Li Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd., em pabendbûnê pir cidî digirin. Serên pîpetên me li gorî rêbernameyên FDA têne çêkirin, ku piştrast dike ku ew li gorî standardên kalîte û ewlehiyê yên herî bilind in. Em tenê madeyên xav ên bi kalîteya herî bilind bikar tînin û teknîkên çêkirinê yên pêşkeftî bikar tînin da ku piştrast bikin ku serên pîpetên me rastbûn û yekrengiya ku laboratûara we dixwaze peyda dikin.
Bi kurtasî, her çend serê pîpetan wekî amûrên bijîşkî nayên dabeş kirin jî, ew hîn jî wekî IVD-yan di bin daxwazên rêziknameyê de ne. Ji ber vê yekê, pir girîng e ku hûn dabînkerek pêbawer wekî Suzhou Ace Biomedical Technology Co., Ltd. hilbijêrin ku hemî hewcedariyên rêziknameyê yên pêwîst bicîh bîne da ku piştrast bike ku xebata weya laboratîfê rast, pêbawer û li gorî hemî standardên pîşesaziyê yên têkildar e.
Dema weşandinê: 24ê Gulana 2023an