素朴なピペット チップは小さくて安価で、科学にとってはまったく必要不可欠なものです。これは、新薬、新型コロナウイルス感染症の診断、およびこれまでに実行されたあらゆる血液検査の研究を推進します。
また、通常は豊富にあり、典型的なベンチサイエンティストは毎日数十個を採取する可能性があります。
しかし現在、停電、火災、パンデミック関連の需要によってピペットチップのサプライチェーンに沿った一連のタイミング不良の中断により、世界的な不足が生じ、科学界のほぼ隅々まで脅かされている。
ピペットチップの不足は、母乳中の糖分を消化できないなど、新生児を潜在的に致死的な状態にしていないか検査する全国のプログラムをすでに危険にさらしている。それは幹細胞遺伝学に関する大学の実験を脅かしている。そして、新薬の開発に取り組むバイオテクノロジー企業は、特定の実験を他の実験よりも優先することを検討せざるを得なくなっている。
現時点では、不足がすぐに解消する兆しはなく、事態がさらに悪化した場合、科学者は実験を延期したり、研究の一部を放棄しなければならなくなる可能性がある。
不足に動揺している科学者の中で、最も組織的で率直な発言をしているのは、乳児の検査を担当する研究者たちだ。
公衆衛生研究所は、出産後数時間以内に乳児を検査し、数十の遺伝的疾患を調べます。フェニルケトン尿症やMCAD欠損症などの病気では、医師が赤ちゃんの世話方法を直ちに変更する必要があります。2013年の調査によると、検査プロセスの遅れだけでも乳児の死亡につながった例がある。
各子供のスクリーニングには、数十の診断検査を完了するために約 30 ～ 40 個のピペット チップが必要であり、米国では毎日何千人もの子供が生まれています。
2月の時点で、これらの研究所は必要な物資が不足していることを明らかにしていた。公衆衛生研究所協会によると、14の州の研究所に残っているピペットチップは1カ月分未満だという。同団体は非常に懸念しており、何ヶ月もの間、ホワイトハウスを含む連邦政府に対し、新生児スクリーニングプログラムでのピペットチップのニーズを優先するよう圧力をかけてきた。同組織によれば、これまでのところ何も変わっていない。ホワイトハウスはSTATに対し、政府はチップの入手可能性を高めるためのいくつかの方法に取り組んでいると語った。
テキサス州保健局検査サービス部門の支店長スーザン・タンクスリー氏は、新生児スクリーニングに関する連邦諮問委員会の2月の会合で、一部の管轄区域ではプラスチック不足により「新生児スクリーニングプログラムの一部がほぼ停止になっている」と述べた。 。（タンクスキーと州保健局はコメントの要請に応じなかった。）
ノースカロライナ州公衆衛生研究所所長のスコット・ショーン氏によると、一部の州では残り1日で大量の情報提供を受けており、他の研究所にバックアップを求める以外に選択肢はほとんどないという。ショーン氏は、何人かの公衆衛生当局者が「『明日体力がなくなってしまったので、一晩何かしてもらえませんか』と電話をかけてきたのを聞いた」と語った。なぜなら、ベンダーはそれが来ると言っていますが、私にはわかりません。」
「そのベンダーが『品薄になる 3 日前に、もう 1 か月分の供給を用意します』という言葉を信じるのは不安です」と彼は言う。
多くの研究室は、陪審員が不正に操作した代替案に目を向けています。一部はチップを洗浄して再利用しており、相互汚染の潜在的なリスクを高めています。新生児スクリーニングをバッチで実施しているところもあり、結果が出るまでに時間がかかる可能性がある。
これまでのところ、これらの解決策で十分です。「私たちは新生児に直ちに危険が及ぶような状況にはありません」とショーン氏は付け加えた。
新生児の検査を行う研究室以外にも、新しい治療法に取り組んでいるバイオテクノロジー企業や基礎研究を行っている大学の研究室も圧迫を感じている。
B型肝炎とブリストル・マイヤーズ スクイブ社のいくつかの新薬候補の臨床試験に取り組んでいる受託研究機関であるPRAヘルス・サイエンスの科学者らは、まだ正式に発表を延期する必要はなかったものの、供給不足は常に脅威であると述べている。
カンザス州にある PRA Health の研究室で生物分析サービスのエグゼクティブ ディレクターを務めるジェイソン ニート氏は、「時には、奥の棚にチップが 1 ラックだけ置かれていて、『なんてことだ』ということもあります」と述べています。
マサチューセッツ州ウォルサムにあるアラキス・セラピューティクス社では、がん、神経疾患、希少疾患の潜在的な治療法に取り組んでいるが、この不足は非常に憂慮すべき事態となっており、同社のRNA生物学責任者であるキャスリーン・マクギネス氏は、同僚が情報を共有できるよう専用のSlackチャンネルを作成した。ピペットチップを保存するためのソリューション。
「私たちはこれが深刻なものではないと認識していました」と彼女はチャンネル #tipsfortips について語った。「チームの多くは解決策について非常に積極的に取り組んできましたが、それを共有する一元的な場所がありませんでした。」
STATがインタビューしたバイオテクノロジー企業のほとんどは、限られたピペットを節約するための措置を講じており、これまでのところ作業を停止する必要はないと述べた。
たとえば、Octant の科学者は、フィルター付きピペット チップの使用について非常に慎重です。これらのチップは、最近では入手が特に困難になっていますが、サンプルを外部汚染物質から保護する追加の層を提供しますが、消毒して再利用することはできません。そのため、彼らは特にデリケートな可能性のある活動にそれらを割り当てています。
フロリダ大学ホイットニー研究所の研究室マネージャー、ダニエル・デ・ヨング氏は、「不足しているものに注意を払っていないと、簡単に不足してしまう可能性がある」と語った。彼女が働いている研究室では、自分自身の一部を再生できるクラゲに関連する小さな海洋動物において幹細胞がどのように機能するかを研究しています。
ホイットニー研究所の科学者たちは、供給命令が間に合わなかった場合に近隣諸国を救済したこともある。デ ヨングさんは、自分の研究室が借りなければならない場合に備えて、他の研究室の棚に未使用のピペット チップがないかを探していることにさえ気づきました。
「私は21年間研究室で働いてきました」と彼女は言いました。「このようなサプライチェーンの問題に遭遇したのは初めてです。これまで。"
不足に対する唯一の説明はありません。
昨年、ピペットチップに依存する新型コロナウイルス検査が突然急増したことは、確かに影響を及ぼした。しかし、サプライチェーンのさらに上流で発生した自然災害やその他の異常事故の影響は、実験台にも波及しています。
100人以上が死亡したテキサス州の壊滅的な州規模の停電も、複雑なピペットのサプライチェーンの重要なつながりを断ち切った。これらの停電により、エクソンモービルなどの企業は州内の工場の一時閉鎖を余儀なくされ、その一部はピペットチップの原料であるポリプロピレン樹脂を製造していた。
3月のプレゼンテーションによると、エクソンモービルのヒューストン地域の工場は、2020年に同社のポリプロピレンの第2位の生産国となった。シンガポール工場だけがそれ以上の生産を行った。エクソンモービルの 3 つの最大のポリエチレン工場のうち 2 つもテキサス州にありました。（2020年4月、エクソンモービルは米国に拠点を置く2つの工場でポリプロピレンの生産をさらに拡大しました。）
「今年 2 月の冬の嵐の後、生産工場のパイプ破損や停電、停電などのさまざまな問題により、米国のポリプロピレン生産能力の 85% 以上が悪影響を受けたと推定されています。生産再開には重要な原材料が必要だ」とヒューストンに本拠を置き、ポリプロピレンを生産する別の石油・ガス会社トータル社の広報担当者は語った。
しかし、サプライチェーンは昨年の夏以来、つまり2月の極寒のずっと前からストレスにさらされていた。サプライチェーンを阻害しているのは、原材料の量が通常より少ないことだけではありません。また、供給が不足しているプラスチックベースの実験器具はピペットチップだけではありません。
ピッツバーグ大学のウェブサイトに掲載された文書によると、製造工場の火災により、使用済みピペットチップやその他の鋭利な物品を入れる容器の国内供給量の80％が失われた。
そして7月、米国税関・国境警備局は強制労働行為の疑いがある大手手袋メーカーの製品の差し止めを開始した。（CBPは先月、調査結果を発表した。）
PRAヘルスサイエンスのニート氏は、「われわれが目にしているのは、プラスチック関連のあらゆるもの、特にポリプロピレンは入荷待ちか需要が高いかのどちらかだ」と述べた。
カンザス州にあるPRAヘルスサイエンスの生物分析研究所の調達管理者ティファニー・ハーモン氏によると、需要が非常に高いため、一部の希少品の価格が高騰しているという。
同社は現在、通常のサプライヤーを通じて手袋に 300% 高い金額を支払っています。そして、PRA のピペットチップの注文には追加料金が加算されるようになりました。先月、新たに4.75％の追加料金を発表したあるピペットチップメーカーは、プラスチック原料の価格がほぼ2倍になったため、この変更が必要であると顧客に伝えた。
研究所の科学者にとって不確実性をさらに高めているのは、どの注文が最初に処理されるかを決定する販売業者のプロセスです。その仕組みを完全に理解していると述べた科学者はほとんどいません。
「研究室コミュニティは当初から、こうした決定がどのように行われるのかを理解するよう求めてきました」とショーン氏は述べ、ベンダーの割り当て決定式を「ブラックボックスマジック」と呼んだ。
STAT は、Corning、Eppendorf、Fisher Scientific、VWR、Rainin など、ピペット チップを製造または販売する十数社に連絡を取りました。返事をくれたのは2人だけだった。
コーニングは顧客との独自契約を理由にコメントを控えた。一方、ミリポアシグマはピペットを先着順で割り当てると述べた。
「パンデミックの発生以来、ライフサイエンス業界全体がミリポアシグマを含む新型コロナウイルス関連製品に対する前例のない需要を経験している」と大手科学用品販売会社の広報担当者は電子メールでの声明でSTATに語った。「これらの製品や科学的発見に使用される製品に対する需要の増加に応えるために、私たちは年中無休で取り組んでいます。」
サプライチェーンの強化が試みられているものの、品不足がどれくらい続くかは不明だ。
コーニングは国防総省から1500万ドルを受け取り、ノースカロライナ州ダーラムの自社施設で年間6億8400万個以上のピペットチップを製造している。ティーカンもCARES法からの3200万ドルを使って新しい製造施設を建設している。
しかし、プラスチック生産が予想よりも低いままであれば、それで問題は解決しないだろう。いずれにせよ、どちらのプロジェクトも実際には 2021 年の秋までにピペット チップを生産できないでしょう。
それまで、研究所の管理者や科学者は、ピペットやその他のあらゆるものがさらに不足することに備えている。
「私たちは綿棒やメディアが不足している状態でこのパンデミックを開始しました。そして試薬が不足しました。そしてプラスチックが不足しました。そして再び試薬が不足しました」とノースカロライナ州のショーン氏は語った。「グラウンドホッグデーのようなものです。」
投稿日時: 2022 年 2 月 12 日