ווי אזוי זיכערן מיר אז אונדזערע פראדוקטן זענען DNase RNase פריי און ווי אזוי ווערן זיי סטעריליזירט?

ביי סוזשאָו עיס ביאָמעדיקאַל, זענען מיר שטאָלץ מיט צושטעלן הויך-קוואַליטעט לאַבאָראַטאָריע קאָנסומאַבלעס צו פאָרשער און וויסנשאַפֿטלער אַרום דער וועלט. אונדזער היסכייַוועס צו עקסאַלאַנס טרייבט אונדז צו ענשור אַז אונדזער פּראָדוקטן זענען פריי פון קיין קאַנטאַמאַניישאַן וואָס קען ווירקן עקספּערימענטאַל רעזולטאַטן. אין דעם אַרטיקל, דיסקוטירן מיר די שטרענגע מיטלען וואָס מיר נעמען צו ענשור אַז אונדזער פּראָדוקטן זענען DNase-RNase-פריי, ווי אויך דעם סטעריליזאַציע פּראָצעס וואָס זיי דורכגיין.

DNase און RNase זענען ענזימען וואָס צעשטערן נוקלעאיק זויערן, וואָס זענען וויכטיקע מאָלעקולן וואָס זענען ינוואַלווד אין פֿאַרשידענע ביאָלאָגישע פּראָצעסן. DNase אָדער RNase קאַנטאַמאַניישאַן קען ערנסט ווירקן עקספּערימענטן, ספּעציעל יענע וואָס אַרייַנציען DNA אָדער RNA אַנאַליסיס אַזאַ ווי PCR אָדער RNA סיקוואַנסינג. דעריבער, איז עס קריטיש צו עלימינירן קיין פּאָטענציעלע קוואלן פון די ענזימען אין לאַבאָראַטאָריע קאָנסומאַבלעס.

כדי צו דערגרייכן דעם DNase-פֿרײַעם RNase סטאַטוס, נוצן מיר פֿאַרשידענע סטראַטעגיעס אין יעדן בינע פֿון דעם פּראָדוקציע פּראָצעס. ערשטנס, זאָרגן מיר אַז אונדזערע רוי מאַטעריאַלן זענען פֿון דער העכסטער קוואַליטעט און פֿרײַ פֿון יעדער DNase RNase קאָנטאַמינאַציע. אונדזער פֿולשטענדיקער אויסוואַל פּראָצעס פֿון סאַפּלייער נעמט אַרײַן שטרענגע טעסטינג און סקרינינג צו זאָרגן אַז נאָר די ריינסטע מאַטעריאַלן ווערן אַרײַנגעאַרבעט אין אונדזערע פּראָדוקטן.

דערצו, האַלטן מיר זיך צו שטרענגע פאַבריקאַציע פּראַקטיקעס און קוואַליטעט קאָנטראָל מיטלען אין אונדזערע פּראָדוקציע פאַסילאַטיז. אונדזער מאָדערנער פאַבריקאַציע פאַסילאַטי איז ISO13485 סערטיפיצירט, וואָס מיינט אַז מיר נאָכפאָלגן אינטערנאַציאָנאַל אנערקענטע קוואַליטעט פאַרוואַלטונג סיסטעם סטאַנדאַרדן. די סערטיפיקאַציע ניט בלויז גאַראַנטירט די קוואַליטעט פון אונדזערע פּראָדוקטן, אָבער דעמאָנסטרירט אונדזער היסכייַוועס צו קעסיידערדיק פֿאַרבעסערונג און קונה צופֿרידנקייט.

כדי צו פארמיידן DNase RNase קאנטאמינאציע בעת פראדוקציע, שטעלן מיר איין א סעריע דעקאנטאמינאציע פראצעדורן. אונזער עקוויפמענט, אריינגערעכנט פיפעט שפיצן און טיף-ברונעם פלאטעס, גייט דורך פארשידענע רייניקונג און סטעריליזאציע טריט. מיר ניצן פארגעשריטענע טעכנאלאגיעס ווי אויטאקלאווינג און עלעקטראן שטראל סטעריליזאציע צו צושטעלן הויך-עפעקטיווקייט סטעריליזאציע בשעת מיר האלטן די אינטעגריטעט פון מאטעריאלן.

אויטאקלאַווירן איז אַ ברייט גענוצטע מעטאָדע פון ​​סטעריליזירן לאַבאָראַטאָריע קאָנסומאַבלעס. עס באַשטייט פון אונטערוואַרפן דעם פּראָדוקט צו הויך-דרוק געזעטיקטן פארע, וואָס עפֿעקטיוו עלימינירט אַלע מיקראָאָרגאַניזמען, אַרייַנגערעכנט DNase און RNase. אָבער, עטלעכע מאַטעריאַלן זענען מעגלעך נישט פּאַסיק פֿאַר אויטאקלאַווירן צוליב זייערע פֿיזישע אייגנשאַפֿטן. אין דעם פֿאַל, נוצן מיר E-שטראַל סטעריליזאַציע, וואָס נוצט אַ שטראַל פון הויך-ענערגיע עלעקטראָנען צו דערגרייכן סטעריליזאַציע. עלעקטראָן שטראַל סטעריליזאַציע האט הויך עפֿעקטיווקייט, איז נישט אָפענגיק אויף היץ, און איז פּאַסיק פֿאַר סטעריליזאַציע פון ​​היץ-סענסיטיווע מאַטעריאַלן.

כדי צו זיכער מאַכן די עפעקטיווקייט פון אונדזערע סטעריליזאַציע מעטאָדן, מאָניטאָרירן און וואַלידירן מיר רעגולער אונדזערע פּראָצעסן. מיר פירן אויס מיקראָביאָלאָגישע טעסטינג צו באַשטעטיקן די אַוועק פון לעבעדיקע מיקראָאָרגאַניזמען, אַרייַנגערעכנט DNase און RNase. די שטרענגע טעסטינג פּראָצעדורן געבן אונדז בטחון אַז אונדזערע פּראָדוקטן זענען פריי פון קיין פּאָטענציעלע קאַנטאַמאַנאַנץ.

אין צוגאב צו אונדזערע אינהויז מיטלען, פירן מיר אויך דורך אומאפהענגיקע טעסטינג אין קאאפעראציע מיט בארימטע דריט-פארטיי לאבאראטאריעס. די עקסטערנע טעסטינג פאסיליטיעס ניצן העכסט סענסיטיווע טעכניקן צו אפשאצן אונדזערע פראדוקטן פאר DNase RNase קאנטאמינאציע און קענען דעטעקטירן אפילו שפורן פון די ענזימען. דורך אונטערווארפן אונדזערע פראדוקטן צו די שטרענגע טעסץ, קענען מיר פארזיכערן אונדזערע קאסטומערס אז זיי באקומען די העכסטע קוואליטעט און קאנטאמינאציע-פרייע לאבאראטאריע פארברויכבארע מאטעריאלן.

At סוזשאָו אַס ביאָמעדיקאַל, אונדזער איבערגעגעבנקייט צו קוואַליטעט און קונה צופֿרידנקייט טרייבט אונדז צו זיכער מאַכן אַז אונדזערע פּראָדוקטן זענען DNase-פֿרײַ און RNase-פֿרײַ. פֿון דער פֿאָרזיכטיקער אויסוואַל פֿון רוי מאַטעריאַלן ביזן באַנוץ פֿון פֿאָרגעשריטענע סטעריליזאַציע מעטאָדן, שפּאָרן מיר קיין מי אין אונדזער יאָג נאָך עקסאַלאַנס. דורך אויסקלייבן אונדזערע פּראָדוקטן, קענען פֿאָרשער האָבן בטחון אין דער פֿאַרלעסלעכקייט און אַקיעראַסי פֿון זייערע עקספּערימענטאַלע רעזולטאַטן, און לעסאָף באַשנעלערן וויסנשאַפֿטלעכע פּראָגרעס.