Tá sé léirithe ag staidéar neamhspleách go bhfuilSuzhou Ace BithleighisTá éifeachtacht scagacháin baictéarach níos mó ná 99 faoin gcéad ag leideanna scagaire pípéad, fiú ag leibhéal dúshlán méadaithe.
Léiríonn staidéar neamhspleách nua go bhfuil leideanna scagaire pípéad Bithleighis Suzhou Ace níos mó ná 99 faoin gcéad éifeachtacht scagacháin baictéarach (BFE), fiú ag leibhéal dúshlán méadaithe.
Athraíodh an nós imeachta tástála neamhspleách ó ghnáthnós imeachta BFE, bunaithe ar ASTM F2101, chun dúshlán níos déine a chur i bhfeidhm ná mar a bheadh le brath sa ghnáthúsáid.
Chun an tástáil a chur ar fionraíStaphylococcus aureus, ATCC #6538, chuig barr an scagaire pípéad ag leibhéal dúshlán níos mó ná 105 aonad foirmithe coilíneachta.Rinneadh an dúshlán a aerasól trí úsáid a bhaint as nebulizer agus a sheachadadh chuig barr an scagaire pípéad faoi thástálacha ag brú aeir seasta agus ráta sreafa cúig lítear in aghaidh an nóiméid.Gineadh na braoiníní aerasóil i seomra aerasóil ghloine agus tarraingíodh iad tríd an rinn scagaire pípéad isteach i ngach imairí gloine lena mbailiú.Seachadadh an dúshlán ar feadh eatramh aon nóiméad agus rinneadh sampláil trí na himeallóirí gloine uile ar feadh dhá nóiméad chun an seomra aerasóil a ghlanadh.Thar raon samplach de 10 leid scagairí pípéad léirigh an tástáil éifeachtacht scagacháin mheánach de 99.36 faoin gcéad.Rinneadh an tástáil go léir i gcomhréir le rialacháin dea-chleachtais déantúsaíochta (GMP) 21 CFR Páirteanna 210, 211, agus 820 FDA na SA.
Cloíonn na scagairí tip pípéad go hiomlán le rialacháin reachtúla CE, USP Aicme VI agus Pharmacopoeia na hEorpa chomh maith le bheith saor ó mhiotail throma.Mar gheall ar chomhcheangal uathúil na n-ábhar ultra-ghlan seo, a bhfuil airíonna porosity sármhaithe acu, tá tip pípéad scagtha thar a bheith in-atáirgthe le bailchríoch chiumhais den scoth a sholáthraíonn an feisteas is fearr i gcónaí sa rinn pípéad a chuireann ar chumas saotharlanna láimhseáil agus dáileadh leachtach níos fearr a bhaint amach go rialta.Le haghaidh tuilleadh eolais tabhair cuairt le do thoilLeideanna Pípéad Déantóirí agus Soláthraithe |Monarcha Leideanna Pípéad na Síne (ace-biomedical.com)
Chun comhpháirteanna plaisteacha scagach ardfheidhmíochta a phlé le haghaidh iarratais scagtha nó deighilte, déan teagmháil le do thoilinfo@ace-biomedical.com.
Am postála: Jul-04-2022