Léirigh staidéar neamhspleách goBithleighis Ace SuzhouTá éifeachtúlacht scagacháin baictéarach níos mó ná 99 faoin gcéad ag bairr scagaire pipéid, fiú ag leibhéal dúshláin mhéadaithe.
Léiríonn staidéar neamhspleách nua go bhfuil éifeachtúlacht scagacháin baictéarach (BFE) níos mó ná 99 faoin gcéad ag bairr scagaire pipéid Suzhou Ace Biomedical, fiú ag leibhéal dúshláin mhéadaithe.
Rinneadh an nós imeachta tástála neamhspleách a úsáideadh a mhodhnú ó nós imeachta caighdeánach BFE, bunaithe ar ASTM F2101, d’fhonn dúshlán níos déine a chur i bhfeidhm ná mar a bheadh i ngnáthúsáid.
Chun an tástáil a dhéanamh ar fhionraí deStaphylococcus aureus, ATCC #6538, seachadadh chuig barr scagaire an phípéid ag leibhéal dúshláin níos mó ná 105 aonad foirmithe coilíneachta. Rinneadh an dúshlán a aerasólú ag baint úsáide as néabhlóir agus seachadadh chuig barr scagaire an phípéid é faoi thástálacha ag brú aeir seasta agus ráta sreafa cúig lítear in aghaidh an nóiméid. Gineadh na braoiníní aerasóil i seomra aerasóil gloine agus tarraingíodh iad tríd an bharr scagaire pípéid isteach sna himbhuilleoirí gloine go léir le bailiú. Seachadadh an dúshlán ar feadh eatramh aon nóiméad amháin agus rinneadh sampláil trí na himbhuilleoirí gloine go léir ar feadh dhá nóiméad chun an seomra aerasóil a ghlanadh. Trasna sraith samplach de 10 phointe scagaire pípéid, léirigh an tástáil meánéifeachtúlacht scagacháin de 99.36 faoin gcéad. Rinneadh an tástáil go léir i gcomhréir le rialacháin dea-chleachtais déantúsaíochta (GMP) FDA na SA 21 CFR Páirteanna 210, 211, agus 820.
Tá na scagairí barr pípéid lánchomhlíontach le rialacháin reachtúla CE, USP Aicme VI agus Pharmacopoeia na hEorpa chomh maith le bheith saor ó mhiotail throma. Mar gheall ar an meascán uathúil de na hábhair thar a bheith glana seo, a bhfuil airíonna scagachta den scoth acu, tá barr pípéid scagtha atá an-in-athchruthaithe le bailchríoch imeall den scoth a sholáthraíonn oiriúnacht is fearr i gcónaí isteach sa bharr pípéid, rud a chuireann ar chumas saotharlanna láimhseáil agus dáileadh leachtach den scoth a bhaint amach go rialta. Le haghaidh tuilleadh eolais, tabhair cuairt arMonaróirí agus Soláthraithe Leideanna Pípéid | Monarcha Leideanna Pípéid na Síne (ace-biomedical.com)
Chun plé a dhéanamh ar chomhpháirteanna plaisteacha scagacha ardfheidhmíochta le haghaidh feidhmeanna scagacháin nó deighilte, déan teagmháil leinfo@ace-biomedical.com.
Am an phoist: 04 Iúil 2022